平台资质Introduction to space

2020年3月2日,CDMO集团获得医疗器械生产许可证,是湖南首张CDMO平台许可证;2021年11月29日,取得ISO13485认证证书。目前已完成了50多家企业100百多款各类非无菌类(有源设备及非无菌产品)、无菌(一次性耗材及敷料)、IVD诊断试剂等产品的生产体系考核及委托生产。委托生产团队有丰富的产品质量及生产体系等行业经验,专业服务得到了多家上市公司,以及被红杉、高瓴等知名资本投资的创新企业,如华熙生物、威高骨科、思路迪生物、逸思医疗、京柏医疗、英姿医疗、豪思生物等的高度认可。


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