湖南迅承医疗科技有限公司是必威betway东盟体育科技旗下专注于CRO全球认证注册平台建设的子公司，是专业从事医疗器械注册申报、临床试验及体系服务的综合服务提供商。公司办公地位于长沙高新区，可为全国客户的产品提供在湖南上市前一站式本地化法规咨询服务。公司主要成员均有10年以上产品注册和体系管理行业经验，目前已经在注册申报、临床试验、质量管理体系辅导等业务咨询领域形成了稳固的行业优势。

项目专业合规，服务精益求精。迅承医疗致力于为来湘企业提供专业优质的服务，建立快速通道，协助产品快速上市，助力企业快速发展。

医疗器械注册服务

分类界定申请、创新产品申请、注册方案设计、技术要求编写

产品检测协助、研究资料编写、格式文件整理、技术审评沟通

临床试验研究服务

研究机构备案、临床方案设计、伦理资料准备、临床试验监查

临床试验协调、数据统计分析、临床报告撰写、临床数据核查

质量体系建立服务

质量体系诊断、质量体系评估、体系文件策划、体系文件辅导

体系文件编制、程序文件编写、体系法规培训、委托生产辅导

迅承医疗已经服务于数百家医疗器械企业，项目涵盖软件产品、非无菌产品、无菌产品、IVD诊断试剂产品等，取得产医疗器械注册证书500多张，为企业快速落地提供了有力的支撑。已建立起从研发设计辅导、注册检验协助、临床试验研究、产品注册申报、质量体系建立、委托生产辅导等医疗器械产品上市全流程服务。