为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。

特此通告。

附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年3月22日

附件：/data/upload/file/202303/2da3ce8ac12645bba6f3d9ecdeac43e0.docx

【来源】国家药监局器审中心