二类医疗器械注册费用的多少，取决于产品的种类和情况，一般而言，可以分成两个部分：国家收费和代理公司收费。

国家收费是指医疗器械注册的正式费用，包括申请费、检验费、评审费等。按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，国家收费标准如下：

●境内第二类医疗器械产品首次注册费：46000元/品种

●境内第二类医疗器械产品变更注册费：19200元/品种

●境内第二类医疗器械产品延续注册费：19000元/品种

代理公司收费是指委托有专业能力的医疗器械注册代办公司协助办理注册的服务费用，包括咨询费、撰写费、送检费、公关费等。这部分费用没有固定的标准，会根据代理公司的水平和服务质量而有所不同。一般来说，代理公司收费会在3万到10万之间，具体要看产品的难易程度和代理公司的报价。

此外，如果需要做临床试验的话，还要另外支付临床试验的费用，这部分费用也会根据产品的类型和临床机构的收费而有所差异。一般来说，临床试验的费用会在30万到100万之间。

总之，代办二类医疗器械注册费用的整体范围大约在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

【声     明】如涉及版权等问题，请联系我们