『医疗器械MAH100问』NO.80：医疗器械唯一标识数据库是什么？
2023-11-28 14:18:36

第八十问：医疗器械唯一标识数据库是什么？

是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)
国家药品监督管理局负责建设这个数据库，注册人/备案人需要按照相关的标准和规范，将唯一标识的产品标识和相关信息上传到数据库，并保证数据的正确性和唯一性。医疗器械的经营企业、医疗机构、政府相关部门和公众可以通过数据查询、下载、数据对接等方式，共享和使用唯一标识数据。

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