第十八问:医疗器械委托生产双方有哪些权利和义务?
在医疗器械MAH制度下,明确了医疗器械注册人和受托生产企业双方的责任和义务,由注册人对医疗留城质量安全负责,负责产品上市放行,并对委托生产的医疗器械质量负责,由受托生产企业对生产行为负责,负责产品生产放行,并接受委托方的监管。具体而言,医疗器械注册人与受托生产企业的权利义务划分如下:
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