这个问题属于技术转移的问题，应当结合本企业的生产条件和质量管理体系，将科研机构的产品技术文件转化为本企业的技术文件，确保产品技术要求、生产工艺的关键技术参数、操作方法与科研机构移交的保持一致。应当进行试生产及工艺验证工作，试生产应当包括全部转移的生产过程及质量控制过程。
企业应当结合科研机构的原生产工艺文件，对生产企业执行的生产工艺文件进行比对评估，确保因生产条件等质量管理体系变化带来的风险已得到充分识别和控制，应当确保完成工艺验证或者确认等相关工作。并对相关的过程文件及报告进行审核。
对于部分参数（干燥时间）等的变更如何控制，还要看公司质量体系文件怎么规定，这个过程是否需要执行公司内部的变更程序。
【声 明】如涉及版权等问题，请联系我们