第八十八问：什么是注册指定检验？

按照《医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告》（原国家食品药品监督管理总局通告 2015年第94号）的规定，注册指定检验的含义是：在进行医疗器械产品注册检验的过程中，如果没有一家具备资质认定的医疗器械检验机构能够承担待检产品的检验任务，那么就由相应的药品监督管理部门根据注册检验申请人的申请，指派医疗器械检验机构来执行注册检验。