第八十七问:第三类医疗器械注册申请受理后多长时间内会进行体系排查? 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在医疗器械注册申请受理后10个工作日内,将注册质量管理体系核查通知等发送至相应省、自治区、直辖市药品监督管理部门(跨省委托生产产品仅发至注册申请人所在地药品监督管理部门》。省、自治区,直辖市药品监督管理部门应当自收到体系核查通知起30个工作日内完成质量管理体系核查工作。 【声 明】如涉及版权等问题,请联系我们
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在医疗器械注册申请受理后10个工作日内,将注册质量管理体系核查通知等发送至相应省、自治区、直辖市药品监督管理部门(跨省委托生产产品仅发至注册申请人所在地药品监督管理部门》。省、自治区,直辖市药品监督管理部门应当自收到体系核查通知起30个工作日内完成质量管理体系核查工作。