首页
服务内容
必威betway东盟体育动态
分公司介绍
必威betway东盟体育
联系我们
研发设计
成果转化
注册认证
检验检测
委托生产
营销推广
融资服务
供应链
企业资讯
行业动态
迅星医疗
迅承医疗
迅卓实业
迅高众创
迅仁产业园
平台简介
平台优势
平台资质
园区运营
联系我们
人才招聘
合作流程
企业资讯
企业资讯
行业动态
行业动态
『医疗器械MAH100问』NO.36：医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？
2023-06-08
第三十六问:医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？ 根据《医疗器械注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和....
【获批】药监局接连公布三个创新医疗器械，腾讯新增一款ai诊断软件（附名单）
2023-06-06
06.01中国药监局接连发布两款产品，三个创新医疗器械的审批： 国家药品监督管理局批准了CorindusInc.生产的“冠状动脉介入....
『医疗器械MAH100问』NO.35：如何界定医用创面敷料的管理分类？
2023-06-06
第三十五问:如何界定医用创面敷料的管理分类？ 如仅含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等，且所含成分仅发挥药理学、免疫学或者代....
『医疗器械MAH100问』NO.34：医疗器械注册人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？
2023-06-06
第三十四问:医疗器械注册人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？ 医疗器械注册人应当建立与申报注册产品相适应的质量管理体系文件，包括....
『医疗器械MAH100问』NO.33：注册人制度下的医疗器械注册人、医疗器械受托生产企业分别承担哪些主体责任？
2023-06-01
第三十三问:注册人制度下的医疗器械注册人、医疗器械受托生产企业分别承担哪些主体责任？ 医疗器械注册人承担所注册产品全生命周期的质量主体....
『医疗器械MAH100问』NO.32：医疗器械注册人上市放行应当满足什么要求？
2023-06-01
第三十二问:医疗器械注册人上市放行应当满足什么要求？ 医疗器械注册人对受托生产放行的产品全过程记录进行审核，上市放行前至少应当符合以下....
【产品召回】国家药监局发布10条医疗器械产品主动召回信息
2023-05-25
5月22日，国家药监局官网发布10条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下： 飞利浦医疗系统荷兰有限公司 飞利浦（中国）投资有....
【关注】146款Ⅲ类医疗器械获批上市
2023-05-25
国家药监局最新发布： 2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产....
二类医疗器械生产资质
2023-05-24
医疗器械是指用于人体疾病的预防、诊断、治疗、护理或者生理功能的调节，以及用于人体结构或者功能的替代、修复或者支持的仪器、设备、器具、材....
医疗器械注册代理服务
2023-05-24
医疗器械注册代理服务是由专业机构或个人为医疗器械生产企业或进口商提供的相关服务，以便在国家药品监督管理局或其授权机构进行医疗器械注册申....
第一页
上一页
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
下一页
最末页
Copyright © 2020. 必威betway东盟体育 版权所有
湘ICP主体备案号
湘ICP备20001868号
技术支持：
伟本科技
